生殖醫學倫理委員會
生殖醫學倫理委員會章程

  生殖醫學倫理委員會是建立在醫療機構中的關於醫學倫理、醫務道德方面的決策諮詢機構。

  一、總則

  (一)生殖醫學倫理委員會的主旨是保護生殖科患者及醫務工作者的合法權益,強化醫患雙方的倫理觀念,為醫療實踐臨床運行工作中的醫德問題和倫理難題提供教育、諮詢、指導和監督。

  (二)生殖醫學倫理委員會相對獨立於醫院倫理委員會,生殖醫學倫理委員會作出的決議原則上不再交由醫院倫理委員會複議。生殖科所有醫學研究的倫理審查工作直接由醫院醫學倫理委員會負責,不經由生殖醫學倫理委員會。

  (三)生殖醫學倫理委員會以《紐倫堡法典》、《赫爾辛基宣言》、醫學國際組織理事會及世界衛生組織的有關文獻為指導原則,遵循國際公認的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和有效原則開展工作。生殖醫學倫理委員會受中國有關法律法規、制度政策及道德規範的約束,遵守原衛生部頒佈的《衛生部關於修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規範、基本標準和倫理原則的通知(衛科教發〔2003〕176號)》中的附件3《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》以及衛生行政部門發佈的相關文件。

  (四)生殖醫學倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫學科學進步、提高以病人為中心的服務意識為工作目標,兼顧醫患雙方的利益,積極促進生命倫理學的實施與發展。

  二、生殖醫學倫理委員會的組成

  (一)生殖醫學倫理委員會由7~15人組成,包括醫學倫理學、社會學、心理學、法學、生殖醫學、護理學專家及群眾代表。其中,設主任委員1人,秘書2人,秘書負責受理倫理審查項目、安排會議日程、會議記錄、決議通告、檔案管理及

  其它日常工作。

  (二)生殖醫學倫理委員會成員由醫院直接任命,實行任期制,任期三年,可以連任,主任委員連任不得超過三屆。委員可根據需要有所變更,以保證足夠數量的委員開展工作。

  (三)委員的任命應避免利益衝突,如不能避免,應作出書面說明。

  (四)如委員存在違法犯罪、道德敗壞的行為,醫院有權取消其委員資格。

  (五)委員的辭職請求經由秘書遞交至醫院領導處理。

  (六)任命的條件

  (1) 委員應同意公開他/她的完整姓名、職業和隸屬關係;

  (2) 生殖醫學倫理委員會內部和有關的工作報酬和其他開支,要有記錄,並根據需要可公佈於相關部門;

  (3) 委員應簽署一項有關會議審議、申請、患者信息和相關事宜的保密協議;生殖醫學倫理委員會的所有行政工作人員也應簽署類似的保密協議。

  (七)獨立顧問

  生殖醫學倫理委員會可以聘請或委任常任獨立顧問,他們可以就所提議的倫理問題向生殖醫學倫理委員會提供專業的意見,但無表決權。

  (八)生殖醫學倫理委員會委員的教育

  原則上生殖醫學倫理委員會委員應定期參加倫理及相關知識培訓,可與醫院倫理委員會實現教育資源的共享。

  三、任務

  (一)生殖醫學倫理委員會的主要任務是維護患者及醫務工作者的權益,論證本院生殖科臨床日常運行工作中的倫理問題,開展生殖醫學倫理學普及教育活動。

  (二)討論、論證人類輔助生殖技術等臨床實踐中遇到的醫學倫理難題,提出倫理諮詢意見。

  四、工作程序

  (一)生殖醫學倫理委員會接受生殖科涉及臨床日常工作中如病歷抽查、胚胎處

  理監督、病歷及知情同意書等文件、倫理諮詢等審查、批准和監督;委託部門諮詢論證的文件,必須由委託部門提出申請,填寫申請表並提供完整的資料及委託目的。

  (二)生殖醫學倫理委員會採取閱卷、實地考察調查、聽證等方式,對項目或事件進行全面了解。其中,病歷抽查、放棄胚胎/配子科研使用的倫理審查工作採用快速審查形式,放棄胚胎/配子自然退化的倫理監督工作採用備案審查形式,知情同意書的倫理審查工作依照實際情況採用會議審查或快速審查形式,倫理諮詢則是採用會議討論的形式進行。

  (三)生殖醫學倫理委員會根據所論證項目或事件的情況,可邀請有關領域的專家參加討論、論證。

  (四)生殖醫學倫理委員會接受院長提出的諮詢,需將所論證的結果以紀要的形式,由主任委員簽署,向院領導提出諮詢報告,供院領導決策參考。不以生殖醫學倫理委員會名義公開發表。如被接受、採納,應以院長名義發佈結果。

  (五)生殖醫學倫理委員會,對於論證事件中的醫學倫理諮詢意見,只作為討論意見記錄在案,供決策參考,不具有直接行政效力。

  五、文件及檔案

  (一)生殖醫學倫理委員會檔案

  (1) 倫理委員會工作制度,操作規程,審查程序,倫理委員會工作人員職責;

  (2) 倫理委員會委員任命文件,倫理委員會委員保密協議,利益衝突聲明,倫理委員會委員履歷,委員及獨立顧問聘請書副本或複印件,倫理委員會成員通訊錄;

  (3) 生殖科歷次評審校驗申請書、專家意見、整改報告;

  (4) 委託部門提交的倫理審查申請表,以及所有申請材料的一份副本或複印件;

  (5) 倫理委員會審查受理通知書,會議日程,倫理委員會會議簽到表,表決單,會議記錄,倫理委員會審查批件的副本或複印件;

  (6) 倫理委員會委員與申請者或有關人員就申請、決定和跟蹤審查問題的往來信件。跟蹤審查期間收到的所有書面材料;

  (7) 倫理委員會成員培訓計劃,培訓資料;

  (8) 倫理委員會年度工作總結。

  (二)倫理委員會的檔案管理

  秘書負責文檔存取,辦理借閱和返還手續。文件長期保存。

  六、倫理委員會委員職責

  (一)主任委員職責

  (1) 有權對倫理委員會委員進行推薦及任免;

  (2) 組織生殖醫學倫理委員會章程的制定和修改;

  (3) 審核並簽署評審意見;

  (4) 主持或委託指定委員主持生殖醫學倫理委員會每季度的例會及其他會議;

  (5) 積极參与生殖醫學倫理道德建設;

  (6) 負責生殖醫學倫理委員會有關培訓和繼續教育,積極促進醫學倫理學之間的工作,並加強本領域的交流。

  (二)委員職責

  (1) 對提交審查的項目進行充分審查,參加生殖醫學倫理委員會會議並對項目進行討論和評價;

  (2) 對生殖醫學倫理委員會記錄進行保密;

  (3) 積极參加生殖醫學倫理學及相關學科的繼續教育。

  (三)秘書職責

  (1) 負責生殖醫學倫理委員會的日常管理工作,並向主任委員報告;

  (2) 負責受理倫理審查申請材料,告知申請材料需補充的缺項;

  (3) 定期組織生殖醫學倫理委員會會議,一般每季度安排1次會議,根據情況,必要時可增加會議次數;

  (4) 根據會議日程通知生殖醫學倫理委員會委員參加會議,必要時在會議前將審查材料提交論理委員會委員預審;

  (5) 負責安排會議日程以及會議記錄;

  (6) 根據審查結果準備評審意見,提交主任委員審核簽發,及時將審查決定傳達給委託部門;

  (7) 負責安排生殖醫學倫理委員會與委託部門、委員之間的聯繫;

  (8) 負責起草生殖醫學倫理委員會年度工作總結,提交主任委員審定;

  (9) 負責生殖醫學倫理委員會經費管理工作;

  (10) 就生殖醫學倫理委員會相關工作為主任委員提供必要的管理支持;

  (11) 負責生殖醫學倫理委員會文件檔案的管理和歸檔。

  (四)獨立顧問職責

  獨立顧問就所提議的倫理問題向生殖醫學倫理委員會提供專業意見,但無權就此作出表決。

  七、經費

  生殖醫學倫理委員會的日常活動經費從醫院的行政經費中開支。

  八、附則

  (一)本章程的修訂必須經過生殖醫學倫理委員會討論、審查和批准,其解釋權在生殖醫學倫理委員會。

  (二)本章程自2019年2月16日起生效。

  生殖醫學倫理委員會工作制度

  一、生殖醫學倫理委員會具體工作、決策相對獨立,不受任何非相關人員的影響。

  二、委員會至少每季度對人類輔助生殖工作進行抽查、審查或論證。

  三、檢查醫務人員對醫學倫理原則和行為規範執行情況。

  四、開展多種形式的生殖醫學倫理宣傳教育及培訓,每年至少一次對倫理委員會委員及醫務人員進行有關醫學倫理學基本知識的培訓與考核。

  五、及時對工作中遇到的倫理問題進行審查、諮詢、論證和建議。

  六、委員會的建議具有權威性,在發生醫患利益衝突或違反倫理原則時,委員會有權向各級領導建議給予處理,限期整改。

  七、如遇重大、跨部門倫理問題應與醫院醫學倫理委員會溝通、討論,必要時應同時報告相關管理部門。

  八、根據工作需要召開會議,每年年終進行一年總結。
 

深圳中山泌尿外科醫院生殖醫學倫理委員會委員名單

姓  名

性別

專  業

單       位

委員會職務

曾  勇

生殖醫學

深圳中山泌尿外科醫院

主任委員

張宏展

生殖醫學

深圳中山泌尿外科醫院

委員

吳娟花

婦科學

深圳中山泌尿外科醫院

委員

陳文娜

護理學

深圳中山泌尿外科醫院

委員

庹明生

法學

北京市盈科(深圳)
律師事務所

委員

黃芬麗

社會學

中共深圳市委黨校

委員

周立曉

群眾代表

深圳市羅湖區計生中心

委員

馬  驪

群眾代表

深圳市福田區綠洲小學

委員

葉麗君

倫理學

深圳中山泌尿外科醫院

委員兼秘書

魏冬敏

心理學

深圳中山泌尿外科醫院

委員兼秘書

白  晶

倫理學

中國疾病預防控制中心-婦幼保健中心生殖管理辦公室

獨立顧問


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